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星德科泰事達(dá)制藥技術(shù)（上海）有限公司
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星德科泰事達(dá)制藥技術(shù)（上海）有限公司
| 參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)PURA 2 3 4
品 牌
廠商性質(zhì)其他
所 在 地上海市
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更新時(shí)間：2025-03-26 16:53:09瀏覽次數(shù)：101次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來自 紡織服裝機(jī)械網(wǎng)無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)泰事達(dá) Pura 無菌檢測隔離適合完成直接接種和過濾膜的無菌檢測，可選擇集成多種不同的生物凈化滅菌系統(tǒng).泰事達(dá) Pura 無菌檢測隔離器 *符合 ISO 14644-7:2004，艙體內(nèi)部環(huán)境達(dá)到 EU GMP Grade A
無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)
泰事達(dá) Pura 2, 3 及 4 型 無菌檢測隔離器適用于小批量樣品的無菌檢測， 客戶可根據(jù)測試批量的多少選用相應(yīng)的隔離器型號(hào)。
這些隔離器用于單批次的無菌檢測。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載樣品及測試材料，在滅菌后進(jìn)行無菌測試，然后停止隔離器結(jié)束測試
泰事達(dá) Pura 3+ 及 4+ 型無菌檢測隔離器適用于連續(xù)多批量樣品的無菌測試。 隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載初始的測試樣品和測試材料， 在滅菌后進(jìn)行無菌測試。 此類隔離器配有傳遞艙，在主測試艙內(nèi)進(jìn)行無菌測試時(shí)， 傳遞艙可同時(shí)進(jìn)行裝載測試樣品并進(jìn)行生物凈化滅菌。 整個(gè)無菌測試的過程是連續(xù)的，不中斷的。 測試樣品和測試材料可安全地從傳遞艙傳遞到主測試艙不影響整個(gè)測試環(huán)境的無菌性。
無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)
采用無菌檢測隔離器的主要優(yōu)勢
•隔離器周圍沒有潔凈室環(huán)境的要求
•無須維護(hù)和運(yùn)轉(zhuǎn)周圍的潔凈室而降低了成本
•減少運(yùn)營成本，對(duì)技術(shù)人員沒有凈化服要求，不需頻繁清潔、滅菌
•從測試區(qū)域排除主要污染源（操作者）
•顯著減少假陽性檢測結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和以及導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)布上市延遲的風(fēng)險(xiǎn)，也減少重復(fù)調(diào)查的工作
•顯著提高樣品分析的效率
•更加符合國內(nèi)和的法規(guī)要求
•便攜性(無菌檢測隔離器可方便移機(jī)到不同的檢測地點(diǎn))
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